Anvisa cria força-tarefa para reavaliar vacina contra dengue após mortes suspeitas

Especialistas vão analisar eventos adversos e definir segurança do imunizante Butantan-DV

Nesta terça-feira (16), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um Grupo de Trabalho para avaliar a segurança da vacina contra a dengue Butantan-DV. A medida tem como objetivo investigar eventos adversos ligados ao imunizante e analisar a relação benefício-risco com base em evidências científicas atuais.

vacina da dengue
Anvisa cria força-tarefa após mortes e amplia análise da vacina da dengue. (Foto: Divulgação Butantan)

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O Grupo de Trabalho irá apurar dados clínicos, epidemiológicos e de farmacovigilância. Além disso, será responsável por organizar as atividades do Painel de Especialistas, formado por profissionais externos e com função consultiva.

Entre as atribuições estão:

  • Organização de discussões técnicas;
  • Reunião de evidências
  • Elaboração de informações para apoiar decisões da Anvisa.

A iniciativa faz parte das ações da Anvisa para ampliar o rigor técnico e a transparência na avaliação de vacinas. O trabalho ocorre em parceria com o Ministério da Saúde e o Programa Nacional de Imunizações (PNI).

Suspensão da vacina contra dengue

A vacinação com a Butantan-DV foi suspensa no Brasil pelo Ministério da Saúde após duas mortes suspeitas que podem ter relação com a vacina.

Segundo o Ministério da Saúde, foram registrados 42 casos com sinais de alerta em todo o país, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos.

Vacina contra dengue
Grupo vai investigar reações graves e revisar segurança da Butantan-DV após suspensão no país. (Foto: Divulgação/GovMS)

Desses, três foram considerados graves, incluindo duas mortes. Os casos representam 0,008% das cerca de 500 mil doses aplicadas até 30 de maio.

Até o momento, não há confirmação de que os eventos tenham sido causados pela vacina.

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