Nova caneta emagrecedora à base de semaglutida é aprovada pela Anvisa; saiba os detalhes

A nova caneta utiliza semaglutida, o mesmo princípio ativo do Ozempic e deve chegar ao mercado nos próximos meses.

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro do Yluméc, nova caneta à base de semaglutida produzida pela farmacêutica EMS. A autorização foi publicada na última sexta-feira (28) no Diário Oficial da União e abre caminho para a chegada do medicamento ao mercado brasileiro.

caneta emagrecedora semaglutida — *A nova à base de semaglutida foi aprovada em quatro apresentações diferentes. – Foto: Agência Brasil*

O produto pertence à classe dos agonistas do receptor GLP-1, grupo de medicamentos que ficou conhecido popularmente como “canetas emagrecedoras”. Apesar disso, o registro aprovado pela Anvisa indica o Yluméc para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado, como auxiliar à dieta e à prática de exercícios.

A nova caneta utiliza semaglutida, o mesmo princípio ativo do Ozempic. A patente no Brasil expirou em 20 de março deste ano, permitindo a entrada de novos produtos no mercado nacional.

A aprovação do Yluméc ocorre em meio à expansão da oferta de medicamentos à base de semaglutida no país. Depois do fim da patente, a Anvisa passou a autorizar novos produtos da categoria.

Em agosto, a agência já havia anunciado o registro de novas canetas de semaglutida. A ampliação da concorrência pode aumentar a oferta de tratamentos à base de semaglutida e abrir espaço para diferentes faixas de preço

Preço ainda não foi divulgado

Embora o registro já tenha sido aprovado, o Yluméc ainda não está disponível nas farmácias. A próxima etapa envolve a definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), além das estratégias comerciais e do cronograma de lançamento.

A própria EMS informou que, com a aprovação do novo registro, entram agora em pauta as definições relacionadas ao planejamento comercial, preço e cronograma para a chegada do produto ao mercado.

Como referência, a EMS comercializa atualmente o Ozivy, outra caneta de semaglutida da companhia. O produto custa a partir de R$ 452 por caneta nas apresentações iniciais, enquanto a dose de manutenção de 1 mg chega a R$ 498.

Por isso, a expectativa é de que o preço do Yluméc fique em uma faixa próxima à praticada pelo Ozivy, embora o valor oficial só possa ser confirmado após a definição pela CMED.

Yluméc terá diferentes doses

De acordo com o registro, o Yluméc será comercializado como solução injetável de semaglutida na concentração de 1,34 mg/mL, para aplicação subcutânea. A Anvisa autorizou quatro apresentações do medicamento:

Apresentação	Canetas	Agulhas	Aplicações
1,5 mL	1 caneta	6 agulhas	4 aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg
1,5 mL — 2 unidades	2 canetas	10 agulhas	4 aplicações de 0,25 mg ou 0,5 mg por caneta
3 mL	1 caneta	4 agulhas	4 aplicações de 1 mg ou 2 mg
3 mL — 2 unidades	2 canetas	8 agulhas	4 aplicações de 1 mg ou 2 mg por caneta