Vacina contra dengue é suspensa após duas mortes suspeitas; 500 mil doses já foram aplicadas

O Ministério da Saúde anunciou nesta segunda-feira (8) a suspensão temporária da vacinação contra a dengue com o imunizante desenvolvido pelo Instituto Butantan. A decisão foi tomada após o registro de duas mortes suspeitas e 42 casos de eventos adversos graves entre cerca de 500 mil pessoas vacinadas em todo o país.

O anúncio foi feito durante coletiva de imprensa com representantes da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do Instituto Butantan. Segundo o governo federal, as investigações ainda não comprovaram uma relação direta entre a vacina e os óbitos, mas o Comitê Nacional de Farmacovigilância recomendou interromper a aplicação até a conclusão das análises.

“Até este momento não há dados suficientes para estabelecer uma relação de causalidade entre a vacina e os casos registrados”, afirmou o ministro da Saúde, Alexandre Padilha.

A vacina do Butantan é a primeira contra a dengue produzida integralmente no Brasil e a primeira do mundo aplicada em dose única. A imunização começou neste ano, inicialmente voltada aos profissionais de saúde.

O que motivou a suspensão

De janeiro até 30 de maio deste ano, o Ministério da Saúde recebeu 3.703 notificações de eventos inesperados após a vacinação, o equivalente a 0,7% dos imunizados. Desses casos, 42 apresentaram sinais considerados graves, como dor abdominal intensa, vômitos persistentes e sangramentos.

Segundo a pasta, esses eventos representam apenas 0,008% do total de vacinados, mas chamaram a atenção por não terem sido observados nos estudos clínicos que embasaram a aprovação da vacina.

Entre os 42 casos, três evoluíram para quadros graves de dengue. Uma mulher de 39 anos precisou ser internada em uma Unidade de Terapia Intensiva (UTI), mas se recuperou. Já uma mulher de 48 anos e um homem de 58 anos morreram após desenvolverem sintomas compatíveis com dengue grave. Os dois óbitos seguem sob investigação.

Orientação para quem tomou a vacina

Com a suspensão, estados e municípios deverão interromper imediatamente a aplicação do imunizante e reforçar a busca por possíveis efeitos adversos.

Quem apresentar qualquer um desses sinais deve procurar atendimento médico imediatamente.

Apesar da suspensão, o governo federal reforçou que a medida é preventiva e afirmou manter confiança nos estudos que demonstraram a eficácia e a segurança da vacina. O Instituto Butantan ainda não se manifestou oficialmente sobre a decisão.

Com informações do G1.